遠部裕司氏
◆FDA検査の実態と対策 （株）レジェンド・アプリケーションズ AMS営業部 営業企画グループ シニアコンサルタント 遠部裕司氏 FDAによる検査は輸出量や製品カテゴリーを問わず実施されており、たとえ米国輸出が少量であったとしても安心はできない。そこで本稿では、当社がこれまで対応してきた複数のFDA検査の実態を踏まえ、具体的にどのように対応すべきかを述べたい。ポイントは事前準備をいかに効果的に行えるか。キーワードは「攻めの検査対応」である。
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