ニチレイバイオサイエンス、ALK融合タンパクキットで一部変更承認

総合 ニュース 2021.10.06 12305号 04面

 ニチレイバイオサイエンスは9月14日、ALK融合タンパクキット「ヒストファインALKiAEPキット」の使用目的に、「セリチニブ」と「ブリグチニブ」の適応判定を追加する一部変更承認を取得した。
 「ヒストファインALKiAEPキット」は免疫組織染色法を測定原理とし、がん組織、細胞中に発現するALK融合タンパクの検出を行う体外診断用医薬品。光学顕微鏡による病理標本の観察でALK融合タンパクの判定が可能で、迅速に結果を得ることができる。

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